发布日期:2025-01-10 19:30 点击次数:115
(原标题:著名止泻药“泻利停”停售?哈药六厂:禁售产物已停售多年品色堂地址,新品已改配方)
蓝鲸新闻1月9日讯(记者 屠俊)近日,国度药监局在官网发布“刊出颠茄磺苄啶片药品注册文凭的公告”:把柄《中华东说念主民共和国药品措置法》第八十三条等关联规矩,国度药品监督措置局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价,国度药品监督措置局决定自即日起罢手颠茄磺苄啶片在我国的分娩、销售、使用,刊出药品注册文凭。已上市销售的产物,由药品上市许可捏有东说念主细致调回,调回产物由场地地省级药品监督措置部门监督就义大略照章接管其他无害化处理等设施。
颠茄磺苄啶片为药品通用名,不同药企分娩的合并药品有不同的商品名,其中最为群众所熟知的等于“泻利停”,此前由哈药六厂分娩销售。
不外,哈药六厂方面向蓝鲸财经示意,仍是多年未分娩颠茄磺苄啶片,2018年以后就未再注册干系批件,目下售卖的是‘泻利停’内容上是复方磺胺甲恶唑片。
大夫称动作老药可能存在抗生素耐药,对血液、肝肾功能有影响
淫淫“泻痢停,泻痢停,痢疾拉肚,一吃就停!!”
2000年前后品色堂地址,那时的著名笑星赵本山为哈药六厂代言的“泻利停”成为当年在国内传遍八街九陌的止泻药。
颠茄磺苄啶片,是一种复方制剂,主要要素包括磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏。在往常,它常被用来诊疗痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏锐致病菌引起的肠炎等。好多东说念主家里皆备着几盒,一朝出现泻肚症状,就拿出来吃几片。
同济大学从属同济病院消化内科主任杨长青先容,颠茄主要的作用是解痉止痛,十分是关于这个胃肠说念痉挛引起的腹痛后果照旧相比好啊;磺胺甲噁唑是一种抗菌药,不错禁锢细菌衍生,导致细菌的升天;甲氧苄啶则是抗菌素的增效剂。
“颠茄磺苄啶片十几年前用得相比多,目下临床使用较少。这次国度药监局决定自即日起罢手颠茄磺苄啶片在我国的分娩、销售、使用,刊出药品注册文凭,一个原因可能是因为这是一个老药,关于磺胺甲噁唑、甲氧苄啶这些抗菌素始终使用存在一定耐药,抗生素使用的技巧越长,耐药产生的概率就越大;第二是反作用,磺胺类药物对肝脏、血细胞血液系统是有副响应,严重的会引起贫血、白细胞着落等,临床使用的使用大夫会严格鸿沟剂量、让病东说念主多喝水,幸免对肝肾功能的影响,但对血液系统照旧存在一定影响;甲氧苄啶则对肾脏有一定反作用。”杨长青指出。
把柄药监局这次公布的《颠茄磺苄啶片品种信息表》,颠茄磺苄啶片的药品上市许可捏有东说念主批准文号为80个,其中波及包括江中药业、葵花药业、先声药业等公司。
另外,在2024年12月1日,还有11家药企主动苦求刊出了11个颠茄磺苄啶片批文。
据江西省药品不良响应监测中心多名究诘员2019年发布的论文《104例颠茄磺苄啶片不良响应敷陈分析》,颠茄磺苄啶片对痢疾、肠炎等诊疗后果较好,是诊疗肠说念感染的常用药物,然则,临床发现该药的不良响应较为严重,用药须引起敬爱。
哈药六厂称并非合并产物
哈药六厂是哈药集团的子公司。1989年,哈尔滨市属的31个制药企业被收归到一说念,开垦哈药集团。1993年6月,哈药集团登陆上交所,成为中国医药行业首家上市公司(也等于如今的哈药股份)。
2000年前后,“哈药阵势”渐成体系,凭借明星代言加告白轰炸阵势,哈药在各大电视台“纪律轰炸”将“泻痢停”、“盖中盖”、“胃必治”等明星产物飞速推向群众视野。
“泻利停能止泻深植东说念主心,但事实上品色堂地址颠茄磺苄啶片针对的是感染性泻肚,但泻肚分好多种,比如像胃肠说念功能不适,消化不良,菌群失调等等,这种情况下用泻利停会指示耐药菌群的产生,导致抗生素耐药;另外,颠茄能解痉止痛,肚子不痛了,但感染性泻肚需要把肠说念内部的感染菌通过粪便排出去,颠茄的使用会降速这个经过,不利于肠说念感染的鸿沟。”杨长青说。
此前有媒体称,颠茄磺苄啶片被禁售后仍有部分品牌的泻利停仍在电商平台上销售,比如哈药六厂的“泻利停”和新乡市常乐制药的“仙兔”。
对此哈药六厂向蓝鲸财经示意,颠茄磺苄啶片是通用名,而其在售的“泻利停”为一个品牌名,该企业仍是多年未分娩颠茄磺苄啶片,2018年以后就未再注册干系批件。当今在售的“泻利停”内容上是复方磺胺甲恶唑片,不含颠茄要素。
“单纯磺胺甲恶唑天然照旧不错使用,但临床后果并不黑白常好,使用的亦然越来越少了。”杨长青示意。
事实上,消化系统用药仍是不是哈药股份主买卖务中的中枢产物。该公司年报泄漏,消化系统产物2023年营收2.56亿元,同比着落14.44%,占哈药股份主营工业行业业务营收的比例不足5%。